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Organes: Primitif du foie - Type: Carcinome hépatocellulaire avec un risque élevé de récidive après traitement curatif par résection o
Bristol Myers Squibb (BMS) MAJ Il y a 4 ans

Étude CA209-9DX : étude de phase 3 randomisée comparant l’efficacité du nivolumab en traitement adjuvant par rapport à un placebo, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire avec un risque élevé de récidive après traitement curatif par résection ou ablation du foie. Le cancer primitif du foie désigne une tumeur cancéreuse qui prend naissance dans les cellules du foie. Cette tumeur peut envahir les tissus avoisinants et les détruire. Elle peut aussi se propager à d’autres parties du corps. Les tumeurs cancéreuses sont également appelées tumeurs malignes. Le carcinome hépatocellulaire est le type le plus courant de cancer primitif du foie. Il prend naissance dans les cellules qui forment la majeure partie du foie. Selon le stade du cancer du foie, plusieurs chirurgies sont possibles, la résection, la greffe ou l’ablation. On a recours au traitement ciblé pour traiter les cancers du foie de stade avancé non éligibles à la chirurgie ou ne réagissant plus aux autres traitements. Le nivolumab est un anticorps monoclonal agissant sur le système immunitaire et induisant une inhibition de la prolifération des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du nivolumab en traitement adjuvant par rapport à celle d’un placebo chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire avec un risque élevé de récidive après traitement curatif par résection ou ablation du foie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du 1er groupe recevront du nivolumab toutes les 4 semaines. Le traitement sera répété pendant 1 an en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront un placebo toutes les 4 semaines. Le traitement sera répété pendant 1 an en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront revus pour une évaluation de l’innocuité et une évaluation des résultats à 1 mois et à 100 jours après la fin du traitement de l’étude puis tous les 3 mois pendant 5 ans maximum.

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